问：监查员每次访视后，是否都需要填写《药品临床研究视察/稽查报告表〉？ (无内容)
- 答：visit log是迹差拿个表格，记录监察员每次访问中心的日期、目的、访问人员等信息，需要监察员和医生共同签字，以证实此次访问已经执行。follow－up letter就是随访信函。每次监察后可以通过各种形式向医生沟通监察的情况，除了口头的，最好有书面的记录，所以可以写这样一封信，说明本次监察发现的问题庆粗或研究中的其他情况，也可以写成Contact report或E－mail的形式。总之有书面记录就可以了，最后签字归姿搭入文件夹。
- 答：这个表格在别的地方见过，不是很看好，内容虽然列的很细，可是无法反映自己实际监查的情况，说白了就是比较机械，缺少自己监查友猛时所反映的特性颂埋，而且无法反野告蚂映每次监查的重点，我也苦于没有合适样板的监查报告，希望有合适的不妨给提供些样板。
- 答：最好是每次都写，常言说得好：“没有记录就没有发生！”
- 答：我刚才看了一下，上面的那位鲁智深哥哥的监查报告表很详细，值得大家借鉴
- 答：每次都写，谁也作不到，计划好多长时间监查一次，就可以写了。
问：[求助]临床试验总结报告附件内容
- 答：QUOTE:以下是引用zhshh1975在2007-3-5 10:56:54的发言：没有参照又没有指导，干一件事是真难啊，何况是临消迅野床试验。可我单位现在就是这么干的，也没个明白人，我现在真的是非常郁闷，一些简单的东西都搞不定。只能求助这里的各位大侠了。临床试验总结报告附件其中有以下内容：1、研究单位情况及资格，主要研究人员的姓名、单位、资格、在研究中的职责及其简历2、多中心临床试验的各拿喊中心小结表请问1、研究单位情况及资格需准备何种资料？“主要研究人员的姓名、单位、资格、在研究中的职责及其简历”是指哪些人员？2、各中心小结表具体格式要求是什么？谢谢了，谢谢各位，我主要对问题1有疑问，研究单位情况及资格是指什么昌帆？资格证书？还是情况介绍？主要研究人员都包括谁？试验负责人？具体操作试验的研究者？药品管理人员？
- 答：既然你有这个想法，烦请xiaxiaoxiao帮忙准备，奖励金币！
问：药品质量安全调研报告怎么写？
- 答：调查报告问题结构一般分为五个部分：标题、引言、正文、结论、附录。
一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的，如：《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》；有的标题直接揭示调查结论，如：《止吐药物：销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减，出口阻力仍大》；还有的标闹橘兆题除正题之外，再加副题，如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
二、引言
引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案，如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
三、正文
正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据，还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告，要有结尾与前言伍铅互相照应，综述全文重要观点。
五、附录
附录对调查报告起注释作用，包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔；要求语言简练、明确、易于理解，避免使用晦涩难懂的术语，并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。
